CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt- Fechenheim einen

RUOLO

La risorsa, riportando al Coordinatore del team, entrerà a far parte del gruppo R&D e sarà responsabile della valutazione della fattibilità dei processi ricevuti dal cliente. Analizzerà eventuali criticità operative per il passaggio a scala industriale e contribuirà all’ottimizzazione dei processi produttivi esistenti. Fornirà supporto tecnico, scientifico e pratico alle altre funzioni aziendali, occupandosi di troubleshooting e tech transfer.

Nello specifico saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• gestione della transizione di scala, dai processi di laboratorio (30-50 g), a reattori in vetro incamiciati di piccole-medie dimensioni (da 0.5 L sino 30 L), per la produzione di API in fase clinica avanzata.
• conduzione di trial batches di laboratorio e supporto alla successiva fase di scale-up fino alla fase commerciale
• ottimizzazione dei processi produttivi esistenti in accordo alle direttive del cliente;
• analisi e risoluzione delle problematiche di processo, incluse investigazioni sulle cause di OOS;
• supporto alla produzione nella gestione di problematiche di troubleshooting, sia relative al processo che alla qualità;
• redazione e revisione di report periodici e presentazioni power point, documentando i dati raccolti, le attività svolte in accordo a richieste tecniche di clienti interni ed esterni.
• supporto e/o stesura di una prima bozza di valutazione dei nuovi processi in termini di flusso delle materie in ingresso/uscita, per successive aggiunte degli altri reparti;
• documentazione dei risultati ottenuti, attraverso la stesura di report tecnici dettagliati;
• all’occorrenza, risoluzione di problematiche nelle reazioni chimiche, proponendo soluzioni alternative e metodi di purificazione industrializzabili, in linea con le esigenze dei clienti.

Competenze

• Laurea Magistrale in Chimica
• Pregressa esperienza di almeno 3-5 anni nel ruolo, maturata all'interno di aziende chimico farmaceutiche
• Conoscenza approfondita della chimica organica, di sintesi e di processo
• Conoscenza dei processi industriali
• Conoscenza delle problematiche di Scale-up e tecniche di sicurezza
• Conoscenza delle reazioni chimiche, delle tecniche di analisi e delle prove di laboratorio chimico
• Conoscenza norme GMP
• Ottima conoscenza della lingua inglese

Completano il profilo: approccio orientato all’apprendimento e all’innovazione, orientamento al risultato e alla qualità, problem solving, ottime capacità di analisi e predisposizione al lavoro in team.

Si richiede disponibilità a periodi di trasferta presso partner di altri siti Europei o extraeuropei per affiancamento a fasi di tech transfer o per partecipazione ad eventi intra-sito. La frequenza della richiesta è di circa 3-4 volte l’anno con periodi consecutivi di circa 5-10 giorni nel caso più lungo, altrimenti 2-3 giorni.

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!

Sie haben noch Fragen?

Laura Terzi

HR Recruiting & training specialist