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Job Post Details

Process Validation Engineer - job post

EUROSETS SRL
Stelle: 3.4 su 5
Medolla, Emilia-Romagna

Dettagli offerta di lavoro

Corrispondenza tra il tuo profilo e i dettagli dell'annuncio.

Tipo di contratto

  • Tempo pieno
  • Tempo determinato

Turni e orari

  • Dal lunedì al venerdì

Località

Medolla, Emilia-Romagna

Descrizione completa della posizione

Siamo alla ricerca di una figura di Process Validation Engineer che , in collaborazione con il team Validation Engineer, implementi le strategie di validazione dei processi produttivi con particolare riferimento a:

- attività di Process Validation relative ad Attrezzature e Processi di Produzione/Controllo assicurando la corretta esecuzione in riferimento alle normative ISO (13485) e agli standard FDA (21 CFR 820).

- supporto al Quality Assurance Team nel mantenere aggiornate le SOP di Process Validation e relative ai Piani di Campionamento applicati ai test di Process Validation.

- stesura/revisione di Mappature di Processo ed Analisi di Rischio relative ai Processi di Produzione aziendali.

- stesura/revisione della documentazione di Process Validation: Validation Plan, OQ Protocol & Report, PQ Protocol & Report, Validation Report.

- supporto nella corretta applicazione dei piani di campionamento su base statistica nell’ambito della stesura dei protocolli/report di validazione.

- attività di Factory Acceptance Tests, Site Acceptance Tests (FAT Protocol & Report, SAT Protocol & Report) e di Installation Qualification (IQ Protocol & Report) relative a nuove attrezzature o a modifiche su attrezzature esistenti .

- attività di Installation Qualification relative ad attrezzature sottoposte ad un trasferimento di sito o cambio di ubicazione (IQ Re-layout Protocol & Report).

- supporto durante attività di audit interni ed esterni.

Si richiede preferibilmente una Laurea in ambito Ingegneristico/Scientifico. Completano il profilo un'ottima conoscenza della lingua inglese, esperienza pluriennale nel ruolo e un'adeguata conoscenza del software Minitab per analisi statistica dei dati di produzione.

Sede di lavoro: Medolla

L' Azienda garantisce il trattamento dei dati ai sensi del Regolamento Privacy UE 2016/679 e ricorda che la presente offerta di lavoro è rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77).

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo determinato

Disponibilità:

  • Dal lunedì al venerdì

Sede di lavoro: Di persona

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