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Job Post Details

Regulatory Affairs Specialist - job post

Fgp S.r.l.
37062 Dossobuono

Dettagli offerta di lavoro

Tipo di contratto

  • Tempo pieno

Turni e orari

  • Dal lunedì al venerdì

Località

37062 Dossobuono

Descrizione completa della posizione

Cerchiamo un/una candidato/a da inserire per la posizione di Regulatory Affairs Specialist.

La risorsa avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa dei dispositivi medici, contribuendo direttamente alla loro qualità e sicurezza.

Le principali responsabilità includeranno:

  • sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, in conformità alla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745).
  • Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR.
  • Supervisione della marcatura CE e gestione delle registrazioni regolatorie.

Requisiti:

  • Laurea in ingegneria biomedica.
  • Pregressa esperienza in ruoli regolatori.
  • Conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici.
  • Capacità di redigere e sviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR.
  • Condizioni contrattuali e retributive competitive, commisurate all’esperienza maturata.
  • Reali opportunità di crescita professionale in un’azienda in continua evoluzione.
  • Formazione continua per il miglioramento delle competenze tecniche e normative.

Completano il profilo predisposizione al team-working, buone capacità di problem solving e di visione innovativa, approccio proattivo alla mansione.

Orario full-time.

Tipologia contrattuale e retribuzione saranno commisurate all’esperienza.

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Disponibilità:

  • Dal lunedì al venerdì

Sede di lavoro: Di persona

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