Offerte di lavoro Medical - 40017 San Giovanni in Persiceto

Per conto dell'azienda nostra cliente, siamo alla ricerca di un* Responsabile Controllo Qualità (RQC)

La realtà
Il nostro cliente è un'innovativa realtà italiana operante nel settore dei dispositivi medici e dei biomateriali, con sede nel cuore della "Medical Valley" emiliana. L'azienda è specializzata nello sviluppo e nella produzione di soluzioni tecnologicamente avanzate per la chirurgia ortopedica e la stabilizzazione vertebrale. Forte di un solido sistema di gestione per la qualità, la società esporta i propri prodotti in oltre 70 Paesi, puntando costantemente all'innovazione e al miglioramento delle terapie per i pazienti.

Cosa cerchiamo: Ricerchiamo un professionista esperto e metodico, con una solida preparazione nel settore biomedicale e profonda conoscenza delle normative di qualità, capace di guidare con autorevolezza il dipartimento e garantire l'eccellenza dei processi.

Il Ruolo e la mission
un/una Responsabile Controllo Qualità (RQC) che riporterà direttamente alla Direzione aziendale. La risorsa avrà la completa responsabilità di gestire il dipartimento Controllo Qualità, garantendo che i prodotti siano sempre conformi alle normative del settore (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820, GMP). Oltre alla gestione quotidiana e all'autorità sul rilascio dei lotti, la "mission" strategica del ruolo consisterà nel guidare, a partire dal prossimo anno, un importante processo di digitalizzazione e fluidificazione dei flussi documentali, fondamentale per ottimizzare le tempistiche e supportare i crescenti volumi produttivi.
Principali Responsabilità

• Gestire e supervisionare l'intero processo di controllo qualità, assicurando la compliance aziendale agli standard definiti.
• Esercitare l'autorità finale per il rilascio dei lotti, coordinando le priorità con le richieste e le urgenze dei dipartimenti Commerciale e Customer Service.
• Coordinare un team composto da due risorse dedicate rispettivamente ai controlli in accettazione (incoming) e ai controlli in processo.
• Gestire in prima persona il controllo documentale, con focus specifico sui Device History Record.
• Supervisionare le attività di testing (chimico, fisico e microbiologico) ed i dati di laboratorio, coordinando attivamente anche le analisi esternalizzate presso fornitori terzi.
• Garantire il corretto svolgimento delle validazioni e dei controlli ambientali, con particolare riferimento alle camere bianche.
• Presidiare i reparti produttivi, interfacciandosi costantemente e con autorevolezza con la Produzione per assicurare il mantenimento dei massimi standard qualitativi.
• Gestire le eventuali non conformità e i reclami, implementando efficaci Azioni Correttive e Preventive (CAPA).
• Condurre audit interni ed esterni e gestire le comunicazioni con enti certificatori e autorità regolatorie.

Must Have (Requisiti fondamentali)

• Comprovata esperienza pregressa nel ruolo di Controllo Qualità all'interno del settore dei dispositivi medici (Medical Devices).
• Solida padronanza del controllo documentale (in particolare Device History Record) e dei flussi di validazione.
• Conoscenza approfondita delle normative di settore: ISO 13485, MDR e possibilmente FDA 21 CFR Part 820.
• Competenza nei controlli ambientali e nella gestione di camere bianche.
• Carattere forte, autorevole e proattivo, capace di confrontarsi in modo costruttivo e fermo con la Produzione.
• Ottime capacità di gestione dello stress e dei picchi di lavoro, garantendo fluidità e precisione nei momenti di pressione.
• Capacità organizzative per il coordinamento del team interno e dei fornitori esterni (laboratori).

Nice to Have (Requisiti preferenziali)

• Esperienza pregressa maturata all'interno del settore Farmaceutico.
• Conoscenza approfondita delle norme GMP (Good Manufacturing Practice).
• Esperienza diretta nella gestione di processi in ambiente asettico/sterile.

Cosa Offriamo

• Retribuzione Fissa (RAL): Indicativamente tra € 38.000 e € 48.000, commisurata all'effettiva esperienza ed expertise del candidato.
• Retribuzione Variabile: Piano di incentivazione legato al raggiungimento di risultati personali.
• Smart Working: Modalità di lavoro agile regolamentata (2 giornate al mese per residenza entro 30 km dalla sede; fino a 4 giornate al mese per distanze superiori ai 30 km).
• Welfare e Benefit: Piano Welfare aziendale servizio di mensa aziendale interna a costo agevolato, smartphone e PC portatile.

Sede di lavoro: Provincia di Modena (distretto biomedicale di Mirandola).

• 38.000€ - 48.000€
• Hybrid
• Permanent
• Province of Modena, Italy