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Offerte di lavoro Clinical Trial - Milano, Lombardia
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- Thermo Fisher ScientificMilano, Lombardia
- Strong knowledge of ICH-GCP guidelines and clinical trial regulations.
- You'll be responsible for implementing diverse statistical tasks throughout the full…
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- Thermo Fisher ScientificMilano, Lombardia
- An understanding of clinical trial monitoring and risk-based monitoring principles.
- Relevant clinical research and monitoring experience, typically equivalent…
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- Thermo Fisher ScientificMilano, Lombardia
- Ensures trial close out and retrieval of trial materials.
- Initiates clinical trial sites according to the relevant procedures to ensure compliance with the…
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- Thermo Fisher ScientificMilano, Lombardia
- Fulfills the role of European Union (EU) and/or UK Qualified Person for Pharmacovigilance, or Deputy EU/UK QPPV, for selected clients.
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- Thermo Fisher ScientificMilano, Lombardia
- Technical aptitude and ability to understand clinical development programs, clinical trial supply requirements, and complex customer workflows.
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- Thermo Fisher ScientificMilano, Lombardia
- Controls, handles and follows day to day activities during the course of the clinical trial to resolve any issues and answer queries.
- A day in the Life:
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- Thermo Fisher ScientificMilano, Lombardia
- Controls, handles and follows day to day activities during the course of the clinical trial to resolve any issues and answer queries.
- A day in the Life:
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- Thermo Fisher ScientificMilano, Lombardia
- Guidance during clinical trials executions.
- Mentor and supervise clinical scientists.
- Indication specific training for clinical teams.
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- Thermo Fisher ScientificMilano, Lombardia
- Technology-enabled clinical trial delivery, automation or AI/ML.
- Champion innovative approaches to clinical trial delivery, including decentralised trial…
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- Thermo Fisher ScientificMilano, Lombardia
- Guidance during clinical trials executions.
- Mentor and supervise clinical scientists.
- Indication specific training for clinical teams.
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- Thermo Fisher ScientificMilano, Lombardia
- Demonstrated experience in clinical trial study start-up/site activation.
- Join Thermo Fisher Scientific as a Start-up Team Manager, taking a leadership role in…
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- Thermo Fisher ScientificMilano, Lombardia
- Strong knowledge of EU/EEA clinical trial and CMC regulatory requirements.
- Strong experience with EU/EEA clinical trial regulatory requirements and CMC…
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- Ospedale San Raffaele srlMilano, Lombardia
- L'IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie…
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- Ospedale San Raffaele srlMilano, Lombardia
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Principal Biostatistician
Dettagli annuncio di lavoro
Informazioni sulla retribuzione non fornite
Tempo pieno
Da Milano, Lombardia
Descrizione completa della posizione
Work Schedule
Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions
OfficeJob Description
As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals while helping to take science a step beyond by developing solutions for some of the world’s toughest challenges, like protecting the environment, making sure our food is safe or helping find cures for cancer.DESCRIPTION:
Join our Clinical Research team as a Principal Scientist in Biostatistics, where you'll contribute to advancing life-changing therapies through statistical excellence. As part of our Functional Service Provider (FSP) division, you'll work closely with clients while utilizing the benefits and resources of an established leader in clinical research. You'll be responsible for implementing diverse statistical tasks throughout the full clinical trial process, from study design and protocol writing to final analysis and reporting. This position offers the opportunity to impact health outcomes while working with advanced clinical development programs.
REQUIREMENTS:
- Advanced Degree plus 6 years of experience, or Bachelor's Degree plus 8 years of experience in biostatistical experience in clinical research, with emphasis on Phase I-III trials
- Preferred Fields of Study: Statistics, Biostatistics, or related quantitative field
- Expert-level proficiency in SAS programming and statistical methodology
- Strong knowledge of ICH-GCP guidelines and clinical trial regulations
- Demonstrated experience in statistical analysis plan development and review
- Ability to manage multiple clinical trials simultaneously
- Advanced knowledge of CDISC standards and their implementation
- Experience with statistical software packages such as R, EAST, or WinBUGS
- Strong analytical and problem-solving skills
- Excellence in written and verbal communication
- Ability to interact effectively with regulatory authorities (FDA, EMA)
- Experience in CRO environment and vendor management preferred
- Knowledge of auto-immune and/or oncology therapeutic areas beneficial
- Demonstrated ability to work collaboratively in teams
- Ability to meet deadlines and manage competing priorities
- Strong attention to detail and quality focus
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