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    • Gestione della documentazione GMP e dei sistemi documentali elettronici.
    • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, Biotecnologie o…
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Job Post Details

QA Specialist - Quality Systems
Fresenius Kabi
·
3.5
Isola della Scala, Veneto
30.000 € - 40.000 € all'anno
Continua e candidati

Dettagli annuncio di lavoro

30.000 € - 40.000 € all'anno
Da Isola della Scala, Veneto

Descrizione completa della posizione

Fresenius Kabi è un'azienda multinazionale leader nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. Ogni giorno lavoriamo per prenderci cura della vita dei pazienti in tutto il mondo.

QA Specialist - Quality Systems:
Nell'ambito di un piano di potenziamento della funzione Quality, per il nostro stabilimento produttivo di Isola della Scala siamo alla ricerca di più profili QA – Quality Systems, da inserire con livelli di responsabilità differenti in funzione dell'esperienza e della seniority. Le risorse supporteranno il mantenimento e il miglioramento continuo del Sistema di Qualità, garantendo la conformità alle normative GMP e ai processi aziendali.

Principali responsabilità
Gestione della documentazione GMP e dei sistemi documentali elettronici.
Coordinamento di Change Control, Deviation, CAPA e attività di Quality Risk Management.
Supporto nella redazione delle Product Quality Review (PQR/APR) e nell'analisi dei trend di qualità.
Pianificazione e gestione di audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie.
Monitoraggio dei KPI qualità e predisposizione della relativa reportistica.
Partecipazione a progetti di compliance e miglioramento continuo del Sistema Qualità.
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, Biotecnologie o affini).
Esperienza in ambito Quality Assurance all'interno di aziende farmaceutiche GMP.
Conoscenza delle normative EU GMP, linee guida ICH e dei principali processi Quality Systems.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Precisione, capacità analitica, problem solving e attitudine al lavoro di squadra.
Cosa offriamo
Inserimento in un contesto multinazionale solido e dinamico.
Opportunità di crescita professionale e formazione continua.

Range salariale: 30.000€ - 40.000€, commisurati all'esperienza
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